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HLB - FDA 재신청 승인 기대감 재점화

HLB(028300) 84,600 ▼-1,100 -1.28% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 531   공감 : 21   2024-09-09 06:28   audg****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=028300&nid=288050306



《FDA 재신청 승인 기대감 재점화》

키트루다를 능가할 수 있는 현존 유일 항암제
=리보세라닙(유일)

2023년
바이오황제 키투루다 매출액
33조 (250억달러)

비만약 마운자로 매출액
6조 7000억(52억 달러)
가파른 성장세와 기대감으로
일라이릴리 시총 200ㆍ300조를
1~2년만에 1200조이상으로 견인

한국바이오협회에서 보는 매출액 예상
2028년까지
항암제4400억달러(589조}

비만치료제 740억달러~1310억달러
(99조~175조)

비즈워치
"美 항암제 허가 도전"…제2의 유한양행은 누구
입력2024.09.09.
HLB, 이르면 연내 간암신약 허가결정

유한양행에 이어 미국에서 두 번째로 항암제 허가를 받아낼 국내 제약바이오 기업이 누가될지 관심이 모인다.

HLB는 현재 미 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 파트너사인 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법의 간암신약 재허가를 준비하고 있다.

댓글 2

2580**** 24일 전

6일 제약업계에 따르면 HLB는 오는 20일까지 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 관련 서류를 제출한다. HLB는 지난 7월 FDA와의 타입A 회의에서 허가를 빠르게 진행하기 위한 재심사 서류를 제출하길 강력히 권고한다는 메시지를 받은 것으로 전해졌다.

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