HLB 관계자는 “CMC 문제는 항서제약이 FDA와 소통하면서 개선해야 할 부분은 모두 개선한 상황”이라며 “FDA에서도 보완요구와 관련해 더 이상 회신이 오지 않고 있어 서류 제출 전 해결할 문제는 모두 마무리가 됐다고 보고 있다”고 말했다. 그러면서 “타입A 회의에서도 FDA에서 추가로 제출할 보완 서류가 없다고 답변했다”고 했다.