[1축] 오리지널 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)제형으로.!!!
SC제형은 IV제형보다 효능과 편리성이 높고,오리지널 만료에 관계없이 시장에 진출할 수 있기에,글로벌 빅파들이 주목하고 있다.문제는 인간히알루니다제 개발이 난이도가 높고,특히 특허 진입장벽이 높아,기존 알테와 할로자임의 기술장벽을 넘기 쉽지 않을 것이다.~
머크의 키트루다SC제형 독점계약과 향후 임상3상 결과를 기반 FDA허가 추진이 세계적 관심을 끌고,알테의 퀀텀점프를 이끌것이나 이는 시작에 불과하다.수많은 빅파마들이 가진 오리지널이 황금의 땅인 SC제형을 추진할것이기에 폭발적 성장은 예정된 질서이다.(미국에서 SC제형으로 변경은 신약으로 간주돼 특허연장의 이점과 인플레이션감축법(IRA)에서도 신약으로 취급돼 약가 인하없이 온전히 약가 보존가능)~
[2축]시밀러를 시밀러SC제형으로!!
이번,산도즈와의 계약 재변경은 엄청난 초대박 호재.산도즈는 유럽 최대 시밀러 기업으로,노바티스의 자회사이다.(노바티스는 블록버스터 약물13개 보유로 세계3위.로슈가 15개로 1위,J&J이 14개로 2위)~
J&J(존슨앤드존슨)의 초대박 블록버스터 다발성 골수치료제인 다잘렉스SC(다잘렉스 파스프로)의 2028년 특허만료가 예정됨.산도즈.알테연합은 훌륭한 선구안으로,향후 다잘렉스SC 시밀러 시장에 선제적으로 진입할 것으로 예상되는데,20조이상되는 다잘렉스 시장에서 시밀러의 약가인하를 감안해도 산도즈는 최소 3~4조이상 매출이 가능할 것으로 추정.이번 계약변경은 비공개지만 알테에게 좋은 조건일 것으로 추정돼,제2의 머크 잭팟 가능성.향후,시밀러SC제형 변경도 세계적 대세가 될것이고,빅팜들이 줄설 것은 자명하고,주마가편이다.특히,이번 1000억대 CB발행이 아주 중요한 지점인데,글로벌 폭발적 수요에 대비해,본격적 양산공장을 준비하기 위한 것으로 알테에겐 글로벌 전지기지가 될 것이라 예상된다.~
[3축]ADC(항체약물접합체)군의 ADC피하주사제형으로!!
이번,피하주사제형 항체.약물접합체 특허출원은 미래유망 산업에 대한 선제적 대응으로 의미가 크다.기존에 시판되는 ADC치료제는 항체에 접합된 페이로드의 부작용으로 최대 효과를 내는 용량을 줄여서 판매되는 만큼,ADC군의 피하주사로 변경은 엄청난 고난도 기술이 요구될것으로 예상됨.여기에 알테의 특허출원은 기술력의 리더로서, 보다 더 효능 좋은 ADC피하주사 개발로 기술수출및 자체 ADC개발의 초석이 될 가능성이 크다고 예상된다.~
새로운 제약.의료 기술의 진전은
알테에겐 위기가 아닌,
기회가 되는 폭발적 잠재력을 지닌,세계 유일무이한 글로벌 기업으로의 대도약을 기대한다.!!!